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众多国家级新药助力亚邦药业行稳致远
发表时间:2021-04-02     阅读次数:     字体:【
作者:佚名 来源:响水日报 更新时间:2021-04-02

创新领航 科技掌舵

众多国家级新药助力亚邦药业行稳致远

研发生产国家级新药7个 获省高新技术产品14个

本报讯 (记者 张佳奇)加强科技创新是推动高质量发展的需要,是实现人民高品质生活的需要。江苏亚邦爱普森药业有限公司紧紧围绕县委十届九次全会提出的“要强化企业创新主体地位,加快实现规上企业创新机构全覆盖”要求,始终坚持产品创新、技术创新,先后研发生产多个品种的国家级新药,实现了由普药生产向新特药生产的跨越,成为国内现代化药物制剂生产重点企业。

枸橼酸西地那非片是亚邦药业研发生产的一款国家级新药。 目前这款产品已经通过国家仿制药一致性评价,标志着可以进行国家集中采购,同类企业在国内仅有3家。

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,通过国家一致性评价。意味着公司的药品从质量指标到市场疗效,已经步入世界顶尖行列,甚至某些方面超过了发达国家标准。同时也具备了出口药品的资质。这项工作开展以来,亚邦药业重点提高药品的安全性和有效性,对所有的产品进行了深入全面的研究,制定了最严格的质量标准。该公司每年投入10%~15%的研发资金,积极与国内科研院校合作开展药学研究、批量研究、临床研究等一系列的研究工作,每个品种投入近千万元。首批对13个品种开展了国家一致性评价,已投入资金近亿元,现已有五个品种通过国家仿制药一致性评价。目前一致性评价工作在全市同行中数一数二,在全省位列前列。

新药研发是亚邦药业参与市场竞争的主阵地。该公司先后与中国药科大学、上海医工院、天津药物研究所等建立长期合作关系。成立了研究生工作站、缓控释放工程技术中心、省级技术中心,把合作高校的最新研究成果进行高效吸收,生产转化。其中,枸橼酸西地那非片就是省重大科技成果转化项目。

据统计,江苏亚邦爱普森药业有限公司已先后研发生产国家级新药7个,实施了江苏省重大科技成果转化、省新品研发补助计划、省财源建设等项目,获得省以上立项5项,同时申报了国家重点新产品,获得省高新技术产品14个。


 
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